World News

داروهای ضدسرطان در کشور تحت نظارت دقیق تولید و توزیع می‌شوند

ILNA 

بنا بر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو تمامی داروهای شیمی‌درمانی و ضدسرطان که در کشور تولید یا مصرف می‌شوند، پیش از ورود به زنجیره درمان، ملزم به دریافت مجوز تولید، ارزیابی کیفیت، بررسی ایمنی و اثربخشی و همچنین ثبت در سامانه‌های نظارتی سازمان غذا و دارو هستند.

به گزارش ایلنا، برخلاف برخی ادعاهای نادرست مطرح‌شده در فضای مجازی، داروهایی که در بازار دارویی کشور عرضه می‌شوند، صرفاً پس از دریافت پروانه تولید تحت شرایط GMP و تأیید نهایی کیفیت اجازه ورود به بازار را پیدا می‌کنند. ادعای نبود استاندارد GMP برای داروهای مورد استفاده در درمان سرطان، نادرست بوده و با اطلاعات رسمی سازمان غذا و دارو مغایرت دارد. نظارت بر اجرای اصول GMP به‌طور مستمر توسط بازرسان رسمی و متخصص سازمان انجام می‌شود. 

همچنین گزارش‌ها درباره وجود کدی به‌نام ۱۸ رقمی TTAC، فاقد اعتبار است. ساختار شناسه اصالت در کشور بر پایه کدهای ۱۶ و ۲۰ رقمی طراحی شده و هیچ‌گونه سیستم ۱۸ رقمی در فرآیند اصالت‌سنجی دارو وجود ندارد. سامانه TTAC یکی از مهم‌ترین ابزارهای شفاف‌سازی و مقابله با قاچاق دارو در منطقه محسوب می‌شود و اطلاعات آن به‌صورت کامل در اختیار بیماران، داروخانه‌ها و دستگاه‌های نظارتی قرار دارد. 

Читайте на сайте