La FDA emite una advertencia sobre el riesgo de cáncer relacionado con las terapias CAR-T

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha estado investigando 22 casos de cánceres de células T que ocurrieron después del tratamiento con CAR-T , según revelaron este miércoles dos altos funcionarios de la FDA, días después de pedir a los fabricantes de medicamentos que agregaran una advertencia seria en la etiqueta de sus terapias contra el cáncer que utilizan la tecnología CAR-T. En un artículo publicado en el 'New England Journal of Medicine', los funcionarios, el doctor Peter Marks y la doctora Nicole Verdun, señalan que se han informado neoplasias malignas secundarias junto con cinco de los seis productos CAR-T disponibles y que los cánceres incluían linfoma de células T, linfocitosis granular grande de células T, linfoma de células T periféricas y linfoma cutáneo de células T. Aseguran que tres casos en los que se realizó una secuenciación genética mostraron evidencia de que el producto CAR-T probablemente estuvo involucrado en el desarrollo del cáncer. «No estamos seguros de cuántos casos se han analizado, pero tres de 22 parece una incidencia realmente baja», afirma Max Mamonkin, profesor asociado del Centro de Terapia Celular y Genética de la Facultad de Medicina de Baylor, quien recuerda que el riesgo de cánceres secundarios es mayor con la quimioterapia estándar y que probablemente muchos pacientes recibieron antes de ser remitidos a CAR-T. El tratamiento CAR-T, que según la FDA se ha utilizado en 27.000 personas en Estados Unidos, consiste en extraer de un paciente glóbulos blancos que combaten enfermedades, conocidos como células T, rediseñarlos para atacar el cáncer e infundirlos nuevamente en el cuerpo. Los productos en cuestión incluyen Breyanzi de Bristol Myers Squibb y Abecma, que BMS desarrolló con 2seventy bio. Janssen, unidad de J&J, y Carvykti de Legend Biotech, Kymriah de Novartis AG y Tecartus y Yescarta de Gilead también forman parte de la investigación. Marks y Verdun apuntaron a que la FDA tiene datos suficientes sobre aproximadamente 14 de los casos de cáncer para determinar que esos cánceres se habían manifestado dentro de los dos años de tratamiento. Aún así, «con más de 27.000 dosis de los seis productos aprobados que se han administrado en los Estados Unidos, la tasa general de cánceres de células T entre las personas que reciben terapias CAR-T parece ser bastante baja «, escriben los funcionarios de la FDA. Recomiendan que, a medida que se explora la tecnología CAR-T para usos más allá de la oncología, se deberían considerar nuevas estrategias que podrían ayudar a reducir el riesgo de cánceres secundarios. La FDA tiene como objetivo crear conciencia sobre el riesgo de cáncer secundario, señala Mamonkin. «Existen muchas terapias en investigación», concluye.