FDA одобрило ежемесячный препарат Erzofri для лечения шизофрении
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США одобрило инъекционную суспензию с пролонгированным высвобождением Erzofri (палиперидона пальмитат) компании Luye Pharma, предназначенную для лечения шизофрении у взрослых пациентов. Одобрение также распространяется на лечение шизоаффективного расстройства у взрослых как в качестве самостоятельной терапии, так и в сочетании со стабилизаторами настроения или антидепрессантами.
Шизофрения и шизоаффективное расстройство — это тяжелые хронические психиатрические состояния, которые часто приводят к рецидивам. Антипсихотические препараты имеют решающее значение для лечения пациентов и облегчения симптомов, связанных с расстройствами, но соблюдение схем лечения обычно низкое — во-первых, из-за необходимости принимать лекарства постоянно, во-вторых, из-за того, что в период обострения пациенты теряют связь с реальностью и не всегда осознают важность терапии.
В Luye Pharma уверены, что инъекционные антипсихотики длительного действия, такие как Erzofri, позволят повысить приверженность пациентов лечению. Erzofri — это первая запатентованная инъекция палиперидона пальмитата длительного действия, разработанная в Китае и получившая одобрение в США. Продукт, запатентованный в 2023 году, защищен до 2039 года.
В начале 2023 года FDA одобрило Rykindo (рисперидон) Luye Pharma в качестве инъекционной суспензии пролонгированного действия для лечения шизофрении. Применять его следует раз в две недели. Rykindo может быть использован в качестве монотерапии, а также дополнительной терапии к литию или вальпроатам для лечения биполярного расстройства первого типа у этих пациентов.
В мае 2024 года израильская Teva Pharmaceuticals и ее французский партнер – компания Medincell – объявили, что их инъекционный препарат длительного действия от шизофрении достиг главной цели в ходе клинических исследований поздней стадии. Инъекционная версия антипсихотического препарата предназначена для подкожного введения раз в месяц.