«Герофарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик антидиабетического препарата Апидра

Минздрав РФ выдал отечественной компании «Герофарм» регудостоверение на препарат РинГлузин с действующим веществом инсулин глулизин. Соответствующее решение внесено в ГРЛС. РинГлузин стал первым дженериком лекарства от диабета I типа Апидра СолоСтар, производимого французской Sanofi.

Дженерик, как указано в ГРЛС, представляет из себя раствор для подкожного введения. Регудостоверение будет действовать до 12 июля 2029 года. РинГлузин будет выпускаться в дозировке 3 мл. Разные варианты упаковки предусматривают наличие картриджей в шприц-ручках Ринастра или Geropharm, а также исключительно картриджей.

Инсулин глулизин входит в перечень ЖНВЛП. На данный момент регуляторы не определили предельную отпускную цену РинГлузина, максимальная цена препарата Sanofi установлена на уровне 1 609–1 680 рублей. Апидра зарегистрирован Минздравом в июле 2020 года, однако в декабре 2023 года лекарство прошло процесс переоформления. Действующее решение регулятора по отношению к Апидре дает Sanofi бессрочное право вводить в гражданский оборот свой препарат.

За 2024 год, по данным ЕИС «Закупки», госзаказчики объявили порядка 190 аукционов на поставку инсулина глулизин общей стоимостью 1,264 млрд рублей.

В июле 2024 года Минздрав также зарегистрировал третий отечественный дженерик Оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk – Инсудайв. Удостоверение получила компания «ПСК Фарма», которая планирует производить препарат на одной из площадок ГК «Рус Биофарм». Ранее, в октябре 2023 года, «Герофарм» зарегистрировал свой аналог оригинального препарата – Семавик, предварительно получив принудительную лицензию от Правительства РФ.