Как при разработке лекарств учесть особенности мужчин и женщин?

В ходе разработки новых лекарств гендерные особенности пациентов и пациенток до последнего времени почти не учитывались, а ведь один и тот же препарат может влиять на женщин иначе, чем на мужчин. Но теперь ситуация начинает меняться, в том числе и в Швейцарии. Первым за 20 лет лекарственным препаратом для терапии болезни Альцгеймера, одобренным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в июле 2023 года стал «леканемаб», продающийся под названием Leqembi. Препарат, разработанный американской компанией Biogen и японской Eisai, действует на основе механизма сокращения числа так называемых амилоидных фибрилл. Исследование, проведенное с целью принять окончательное решение, разрешить ли этот препарат продавать на американском рынке или нет, показало, что данное лекарство замедляет по сравнению с плацебо процесс сокращения когнитивных способностей на 27%. Однако дополнительное исследование выявило несколько особенностей, а именно, у женщин ...

Читайте на 123ru.net