Вирусы апокалипсиса: возможно ли спасти человечество от инфекционных болезней
Эпидемия коронавируса в России и многих странах мира идет на спад. Коварный COVID-19 уходит, но – не прощается. Специалисты считают, что заболевание станет сезонным. И в этом нет ничего необычного. Болезни сопровождают человечество на протяжении всей его истории, иногда приобретая массовый характер эпидемий и пандемий. Наибольшую угрозу представляют инфекционные заболевания, передающиеся от человека к человеку, способные стремительно захватывать города, страны и даже материки.
Нашествия с Востока
Одним из древнейших и наиболее опасных считается натуральная оспа. Ее первая эпидемия, официально учтенная, произошла в Китае в IV веке. На острова Японии болезнь проникла в 737 году и унесла жизни примерно трети населения. Причем в густонаселенных районах смертность была вдвое больше.
В IX–X веках оспа распространилась по Европе и на несколько столетий стала чуть ли не нормой жизни. Кожа заболевшего покрывалась пустулами, которые при созревании заполнялись гноем, а потом на их месте оставались рубцы и шрамы.
В Средневековье по всему миру оспой болело большинство жителей, а умирали, по разным оценкам, от 20 до 40% заразившихся. В XVIII веке оспа была причиной примерно трети всех смертей. Из энциклопедического словаря Брокгауза и Ефрона можно узнать, что в то время в Европе от оспы погибало около 1,5 млн человек в год. Создание вакцины для борьбы с ранее неизвестным заболеванием может занимать 10–15 лет. При этом нет гарантий от неудач. Например, это случилось с вакцинами от ранних «родственников» нынешнего коронавируса (SARS-CoV и MERS-CoV).
В ходе испытаний выяснилось, что прививка не защищает, а, напротив, усиливает негативное воздействие вируса на человека. Поэтому на сегодняшний день средства профилактики и защиты от этих коронавирусов не созданы.
Требования к вакцинам жесткие. Здесь работает главный принцип врача – не навреди. Во-первых, прививки должны обеспечивать сильный иммунитет. Во-вторых, быть безопасными – не вызывать тяжелых осложнений, аллергических реакций, не иметь отложенных последствий, например, не провоцировать рак.
Есть и «технические требования». Под ними подразумеваются стабильность штаммов, из которых приготовлена вакцина, технологичность производства, возможность длительного хранения.
Прежде чем вакцина получит разрешение на использование, обязательно проводятся доклинические испытания на животных. Цель – проверить на братьях наших меньших наличие риска хронической (накапливающейся) токсичности. Считается, что для этого необходимо не менее полугода.
Если получены позитивные результаты, то начинаются клинические испытания. Сперва вакцину вводят добровольцам. Обычно это несколько десятков человек. Ученые проверяют, вызывает ли прививка аллергию или иные побочные реакции.
Во время второй фазы испытаний вакцина вводится представителям различных целевых (или возрастных) групп. В тестах участвуют несколько сотен человек. На завершающем этапе проводится проверка эпидэффективности нового средства в «полевых условиях». Для этого привлекают несколько тысяч человек. Минимальная общепринятая продолжительность каждой фазы – 6 месяцев.
В некоторых странах процедура клинических испытаний также предполагает использование на второй фазе контрольной группы, участники которой получают вместо вакцины плацебо – солевой или сахарный раствор, чтобы исключить предвзятость отношения к препарату. Кроме того, на второй и третьей фазах испытаний может варьироваться дозировка или кратность введения вакцины.
В клинических условиях уточняются рекомендации по дозировке, собираются сведения о возможных побочных реакциях или нежелательных явлениях, связанных с применением нового препарата.
Только после подтверждения эффективности и безопасности вакцина может быть одобрена к применению. В итоге процесс создания препарата занимает годы. Например, на разработку вакцины против вируса папилломы человека ушло 9 лет.
К клиническим испытаниям вакцины от COVID-19 приступили более десяти компаний. По оптимистическим оценкам, на это потребуется 5–6 месяцев. Но многие специалисты исходят из того, что испытания могут растянуться на год-полтора. В свою очередь, Всемирная организация здравоохранения предостерегает от форсирования событий: последствия применения некачественной вакцины могут быть непредсказуемы.