Иммунитет против вируса. Как исследуют лекарства для борьбы с COVID-19?
Российский препарат, применяемый при лечении коронавирусной инфекции, успешно прошёл первый этап Международных клинических исследований.
Результаты не исказить
С начала пандемии COVID-19 врачи во всём мире пытаются найти лекарство от нового вируса. К сожалению, препарата, обладающего 100%-ной эффективностью, пока не существует. На его создание, по прогнозам экспертов, могут уйти годы.
«Этиотропного лечения, которое бы уничтожало сам вирус, нет ни у нас, да и нигде в мире. Причём речь идёт не только о COVID-19. Противовирусных препаратов нет почти ни от одной опасной инфекции: ни от кори, ни от ВИЧ», — пояснил главный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико.
По этой причине усилия учёных и врачей сосредоточены сегодня на изучении свойств уже известных лекарств, исследовании их эффективности при лечении коронавирусной инфекции. Для ускорения таких исследований выпущен рамочный протокол ВОЗ (многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование). Этот протокол считается золотым стандартом доказательной медицины.
Одним из первых российских препаратов, который принял участие в исследовании столь высокого уровня, стал Полиоксидоний. Он известен уже более 20 лет и применяется в России и других странах для профилактики и лечения инфекций различной этиологии, в том числе вирусной.
«Препарат обладает иммуномодулирующим действием»«, — сообщил главный пульмонолог Минздрава РФ Сергей Авдеев.
В первой фазе исследования этого препарата по протоколу ВОЗ приняли участие 100 пациентов в возрасте от 18 до 85 лет. Их разделили на 2 группы. Первая группа больных в дополнение к стандартной терапии получала полиоксидоний, а вторая — плацебо. Причём, что именно они получают — настоящий препарат или «пустышку», не знали даже врачи. Такой формат исследования обладает наибольшей объективностью и не позволяет искажать полученные результаты.
Полиоксидоний с успехом прошёл первую фазу клинических исследований.
«Недавно состоялось заседание исследователей независимого международного наблюдательного комитета. И все его участники пришли к выводу, что наш отечественный препарат — иммуномодулятор полиоксидоний —доказал свою безопасность. Поэтому было рекомендовано продолжать его исследования, начав вторую фазу испытаний, где примут участие не только больные, у которых инфекция протекает со средней тяжестью, но и тяжёлые пациенты», — рассказал Николай Брико.
«Мы возлагаем большие надежды на второй этап исследования. При успешных результатах мы можем говорить о новом подходе к лечению пациентов с COVID-19 через стимуляцию собственного иммунитета. Мы надеемся, что достигнем этого результата», — сообщил профессор гематологии, врач— иммунолог, профессор Университета Монпелье и Института рака св. Екатерины (Франция) Жан-Франсуа Росси.
И лечение, и профилактика
Вторая фаза клинических исследований полиоксидония должна завершиться уже этой осенью. При этом в некоторых странах Европы (в частности, в Словакии), он уже вошёл в клинические рекомендации Министерства здравоохранения по лечению коронавирусной инфекции.
«После того, как мы получили данные о безопасности полиоксидония, сразу начали применять этот препарат у тяжёлых пациентов. Сейчас ведутся дальнейшие исследования. Пока их результаты нас очень обнадёживают, но для окончательных выводов надо дождаться сентября, когда закончится многоцентровое двойное слепое исследование с плацебо-контролем», — сказал один из специалистов, принимавших участие в первой фазе исследований, доктор медицины, автор более 60 научных публикаций Франциско Харрисон (Словакия).
Специалисты считают, что иммунотропные препараты имеют большой потенциал не только в лечении, но и в профилактике коронавирусной инфекции.
«Каждый человек должен принимать основные правила профилактики заболевания: если человек хочет быть здоровым, должен соблюдать режим и носить маску, — объяснил завлабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им И. И. Мечникова РАМН, профессор, доктор медицинских наук Михаил Костинов. —У нас в России есть достаточно препаратов, которые разработаны учеными предыдущих поколений для борьбы с различными инфекционными заболеваниями. Эти препараты называют "неспецифической профилактикой". Специфической называют вакцинацию. Пока вакцины нет, использование препаратов имеет место быть».