Производителям медицинских изделий разрешили покупать фармацевтическую субстанцию этанола
Российский лидер Владимир Путин подписал закон, разрешающий производителям медицинских изделий приобретать фармацевтическую субстанцию этанола для их изготовления. Соответствующий документ представлен на официальном интернет-портале правовой информации.
Ранее эксперты указывали на наличие пробела в законодательстве РФ: произвести лекарство либо медизделие можно было из любого этилового спирта. Документ устанавливает, что изготовитель может применять на предприятии исключительно фармацевтическую субстанцию, а это уже указывает на отдельную систему лицензирования и контроля.
Согласно поправкам в закон «Об обращении лекарственных средств», согласованным президентом, проведение исследований препарата для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ на его безопасность и эффективность будет проводиться по правилам Евразийского экономического союза. Данная мера принята в целях гармонизации национального российского законодательства с правом ЕАЭС.
Другие новости раздела экономика читайте здесь