Регулятор ЕС не получал заявку на регистрацию российской вакцины

Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что не получало заявку на регистрацию российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». В сообщении на сайте европейского регулятора говорится, что стороны продолжают переговоры, чтобы определить дальнейший план действий.

Ранее о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку на регистрацию «Спутника V», сообщил Российский фонд прямых инвестиций. Он занимается продвижением препарата от COVID-19. В фонде отметили, что запущен процесс постепенной экспертизы препарата. При этом представитель агентства отметил, что заявка от самого производителя вакцины — центра имени Гамалеи — пока не получена.

Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в России 11 августа, став первой зарегистрированной вакциной от COVID-19 в мире.

Регистрация «Спутника V» проходила до публикаций результатов испытаний и сопровождалась громкими политическими заявлениями — это вызывало у многих экспертов и членов научного сообщества опасения относительно ее эффективности.

2 февраля один из самых авторитетных научных журналов в мире, Lancet, опубликовал промежуточные результаты третьей стадии испытаний российской вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составила 91,6 процента, говорится в публикации.