Минздрав не подтвердил сообщения о регистрации «Спутника V»: выдано разрешение на разовый ввоз

Министерство здравоохранения Казахстана 12 февраля выдало разрешительный документ на разовый ввоз партии российских вакцин от коронавируса «Спутник V». Об этом Азаттыку сообщили в пресс-службе ведомства.

Там заявили, что разрешение касается вакцин, которые «применяются в данный момент». Из этого следует, что речь идет о препарате, которым казахстанских медработников прививают с 1 февраля, когда в стране стартовала массовая вакцинация.

«Лекарственные средства, ввезенные на территорию страны с использованием вышеупомянутого механизма, разрешены к применению. При подаче на выдачу разрешения на ввоз лекарственных средств обязательно предъявление сертификата качества и других документов доказывающие его эффективность и безопасность», - говорится в сообщении Минздрава, в котором также цитируется кодекс “О здоровье народа и системе здравоохранения”.

12 февраля ряд казахстанских СМИ распространили сообщение со ссылкой на официальную страницу вакцины «Спутник V» в Twitter’е о том, что Казахстан одобрил препарат. «Казахстан стал 27-й страной, которая разрешила вакцину "Спутник V"», - говорится в заявлении разработчика.

Минздрав Казахстана не подтвердил эту информацию. Также в ведомстве сообщили, что партия вакцины «Спутник V», произведенная на Карагандинском фармацевтическом комплексе, сейчас находится на стадии регистрации.

«Применение данных вакцин возможно после получения регистрационного удостоверения. Планируется завершение процедур регистрации в период с 16 по 20 февраля текущего года после детального обследования и получения сертификата соответствия производственной площадки международным требованиям безопасности и качества», - заявили в министерстве.

Кандидат медицинских наук Каиргали Конеев назвал "нарушением" выдачу разрешительных документов на ввоз после начала вакцинации. 

- Ввезли вакцину «Спутник V» с нарушением Кодекса РК “О здоровье народа и системе здравоохранения” от 7 июля 2020 года, а именно статьи 251. То есть если ввозят без регистрации и начинают применять многочисленным гражданам, это уже ввоз вакцины для клинических испытаний. По другим пунктам никак не подходит. Нет сейчас периода ЧС, чтобы оправдать ввоз незарегистрированного медицинского препарата. [Поэтому] нужно брать с граждан информированное согласие на участие в клинических испытаниях, помимо информированного согласия на вакцинацию, - отметил Конеев.

По информации Минздрава, в период с 1 по 11 февраля российской вакциной, пока официально не зарегистрированной в стране, привили более 13 тысяч медработников.

В России она была зарегистрирована в августе, став первой вакциной от COVID-19 в мире, прошедшей регистрацию. Это происходило до публикаций результатов трех обязательных фаз испытаний, что вызывало в научной среде опасения относительно эффективности вакцины.

2 февраля один из самых авторитетных научных журналов в мире, Lancet, опубликовал промежуточные результаты третьей стадии испытаний российской вакцины. Эффективность препарата составила 91,6 процента, говорится в публикации.

На производство “Спутник V” на базе Карагандинского фармкомплекса власти Казахстана из бюджета направили 15 миллиардов 175 миллионов тенге. Всего, по словам министра здравоохранения Алексея Цоя, для производства вакцины “Спутник V”, в том числе в России, выделили 18 миллиардов тенге.