Бразилия в третий раз рассмотрит вопрос об импорте «Спутника V»
Сегодня, 4 июня, Национальное агентство Бразилии по санитарному надзору Anvisa вновь обсудит вопрос об импорте, а также экстренном применении российского препарата от коронавирусной инфекции «Спутник V». Бразильский регулятор уже дважды в текущем году запрещал импорт вакцины, ссылаясь на недостаток информации о ней.
«Коллегиальный совет Anvisa проведет в пятницу, 4 июня, внеочередное открытое собрание. Директора рассмотрят заявки на исключительное и временное разрешение на импорт и распространение вакцин Covaxin и «Спутник V», – указано в сообщении на сайте регулятора.
Первый запрос на использование в экстренном порядке в Бразилии российской вакцины поступил еще в середине января от лаборатории União Química, которая на тот момент уже запустила производство препарата. Коллегиальный совет Anvisa отклонило его и запросило дополнительную информацию.
Через несколько дней заниматься вопросом одобрения российской вакцины стал верховный суд Бразилии – он обязал Anvisa сформулировать причины решения об отказе. Позднее суд пытался сократить сроки рассмотрения заявки от России и выдать разрешение автоматически, тем более, что соответствующий запрос на экстренные поставки «Спутника V» подали региональные власти. Однако этот процесс остался в ведении бразильского регулятора.
União Química совместно с РФПИ подала заявку на экстренное применение российского препарата повторно 26 марта. Anvisa вновь запросило у суда дополнительное время на ее рассмотрение, к этому времени власти уже девяти штатов обратились к нему с просьбой разрешить поставки «Спутника V».
В ходе рассмотрения повторной заявки представители Национального агентства Бразилии по санитарному надзору побывали на производстве вакцины и оценили условия ее производства.
Они должны были озвучить свое решение 26 апреля. В день заседания Anvisa 26 апреля министерство науки Бразилии признало российскую вакцину безопасной и одобрило ее коммерческий выпуск в стране, однако регулятор вновь отклонил запрос на применение «Спутника», вновь затребовав недостающие сведения.
Очередная партия недостающих для оценки «Спутника» документов была получена регулятором 21 мая. К запросу бразильской лаборатории присоединились правительства пяти штатов, а также Межрегиональный консорциум развития Бразилии.
Напомним, в апреле этого года União Química получила разрешение на производство со стороны миннауки Бразилии. На сегодняшний день лаборатория выпустила с конвейера тестовую и первые коммерческие партии российской вакцины. После оценки ее качества в России União Química планирует экспортировать «Спутник V» в другие регионы Бразилии.
Фото: pexels.com
«Коллегиальный совет Anvisa проведет в пятницу, 4 июня, внеочередное открытое собрание. Директора рассмотрят заявки на исключительное и временное разрешение на импорт и распространение вакцин Covaxin и «Спутник V», – указано в сообщении на сайте регулятора.
Первый запрос на использование в экстренном порядке в Бразилии российской вакцины поступил еще в середине января от лаборатории União Química, которая на тот момент уже запустила производство препарата. Коллегиальный совет Anvisa отклонило его и запросило дополнительную информацию.
Через несколько дней заниматься вопросом одобрения российской вакцины стал верховный суд Бразилии – он обязал Anvisa сформулировать причины решения об отказе. Позднее суд пытался сократить сроки рассмотрения заявки от России и выдать разрешение автоматически, тем более, что соответствующий запрос на экстренные поставки «Спутника V» подали региональные власти. Однако этот процесс остался в ведении бразильского регулятора.
União Química совместно с РФПИ подала заявку на экстренное применение российского препарата повторно 26 марта. Anvisa вновь запросило у суда дополнительное время на ее рассмотрение, к этому времени власти уже девяти штатов обратились к нему с просьбой разрешить поставки «Спутника V».
В ходе рассмотрения повторной заявки представители Национального агентства Бразилии по санитарному надзору побывали на производстве вакцины и оценили условия ее производства.
Они должны были озвучить свое решение 26 апреля. В день заседания Anvisa 26 апреля министерство науки Бразилии признало российскую вакцину безопасной и одобрило ее коммерческий выпуск в стране, однако регулятор вновь отклонил запрос на применение «Спутника», вновь затребовав недостающие сведения.
Очередная партия недостающих для оценки «Спутника» документов была получена регулятором 21 мая. К запросу бразильской лаборатории присоединились правительства пяти штатов, а также Межрегиональный консорциум развития Бразилии.
Напомним, в апреле этого года União Química получила разрешение на производство со стороны миннауки Бразилии. На сегодняшний день лаборатория выпустила с конвейера тестовую и первые коммерческие партии российской вакцины. После оценки ее качества в России União Química планирует экспортировать «Спутник V» в другие регионы Бразилии.
Фото: pexels.com