Создали, но не довели до ума. Процесс одобрения вакцины «Спутник V»

ВОЗ приостановила процесс одобрения «Спутника V». Причиной такого решения стали, выявленные нарушения на одном из заводов, который занимается выпуском российской вакцины. При этом ВОЗ планирует проведение новой инспекции после того, как будут производитель устранит все недочеты. О приостановке процесса одобрения ВОЗ российской вакцины от КОВИД-19 «Спутник V» стало известно из сообщения замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) Жарбас Барбоза во время ответов на вопросы на встрече с журналистами 16 сентября. Об этом сообщило DW.

Читайте также: Путин ушел на самоизоляцию из-за случаев ковида в окружении

Процесс одобрения вакцины «Спутник V». Причины проблемы

Барбароза дал пояснение. Процедура одобрения вакцины от коронавируса, предназначенная для экстренного применения, предусматривает предоставление производителем доказательной базы о соответствии требуемым стандартам. Представитель ВОЗ уточнил, процесс приостановки одобрения вакцины для экстренного применения «Спутника V» вызван с тем, что в ходе инспекции одного из заводов, выпускающих препарат для вакцинации от коронавируса, эксперты выявили отклонения от требуемых условий производства.

Процесс одобрения вакцины «Спутник V». Дальнейшая судьба вакцины

Жарбас Барбоза на встрече с журналистами также сказал, что в настоящее время ВОЗ ждет уведомления с завода об устранении выявленных в ходе инспекции нарушений. Как только эта информация будет получена, ВОЗ проведет новую инспекцию.

В июне комиссией ВОЗ выявила нарушения во время инспекции завода «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Он занимается производством вакцины для экстренного использования «Спутник V». Нарекания экспертов касаются в частности, нарушений в системе контроля за обеспечением асептических условий на линиях по розливу вакцины.

До начала вакцинации от коронавируса Всемирной Организацией Здравоохранения было одобрено ряд вакцин:

• Moderna – американского производства;
• Pfizer – совместная разработка американской и немецкой компании BioNTech;
• Jannsen и AstraZeneca – европейских производителей;
• Sinopharm, Sinovac — Китай,
• Serum Institute of India – Индия.

Напомним, что на Кубе вакцинируют детей с 2 до 11 лет с использованием местных вакцин, неодобренных ВОЗ.

Также читайте по теме:

• Бесплатная прививка без мышеловки. Неделя всеобщей вакцинации
• Valneva – новая вакцина в Европе. Оправдает ли она ожидания?

Сообщение Создали, но не довели до ума. Процесс одобрения вакцины «Спутник V» появились сначала на Новости Германии: последние события на русском языке.