К выходу на сцену готовится вакцина против COVID–19 производимая в листьях «табака»

Вакцин–кандидатов против COVID–19 в разработке десятки, если не сотни. В принципе, любой препарат, содержащий антигены SARS–CoV–2 (как правило S), можно объявить «вакциной». Но лишь немногие из вакцин–кандидатов достигают Фазы 3 клинических испытаний, в которой определяется защищает ли вакцина против COVID–19 и если да, то по каким исходам (инфицирование, заболевание, тяжелое заболевание, смерть). И ещё меньше вакцин–кандидатов, для которых известны, хотя бы предварительные, результаты Фазы 3. Сегодня этот «клуб претендентов» пополнился вакциной канадской компании Medicago (пока она называется CoVLP). Точнее сам вакцинный препарат разработан этой канадской компанией, а клинические испытание, производство и продвижение вакцины на рынок проводятся Medicago совместно с фармгигантом GlaxoSmithKline (GSK). Кроме этого, адъювант (AS03) для вакцины CoVLP предоставлен GSK. Пока есть только пресс–релиз с данными о протективности вакцины (без деталей) и её безопасности в Фазе 3 клинических испытаний.

Несколько слов о CoVLP. Это субъединичная вакцина, иммуногеном которой является рекомбинантный белок S «собранный» в вирусоподобные частицы (VLP – virus–like particles). Уникальность этого препарата в том, что эти VLP «производятся» в клетках растения — Nicotiana benthamiana (это близкий родственник табака, произрастающий в Австралии).

Теперь о сообщённых результатах Фазы 3. Клинические испытания проводились на более чем 24 тысячах добровольцев 18 лет и старше в 6 странах. В отличие от аналогичных испытаний других вакцин, эффективность оценивалась не только в целом, но и по различным «греческим» вариантам вируса. По протективной эффективности против COVID–19 любой тяжести (среди не имевших антител против SARS–CoV–2 на момент 1–й иммунизации) результаты были следующими:

• Все варианты: 75.6% (95% ДИ: 64.2–83.7)

• Вариант «дельта»: 75.3% (95% ДИ: 52.8–87.9)

• Вариант «гамма»: 88.6% (95% ДИ: 74.6–95.6)

Количество случаев, вызванных вариантами «альфа», «лямбда» и «мю» было небольшим (12), все в группе плацебо. Количество случаев тяжелого COVID–19 также было небольшим (их точное число в пресс–релизе не указано) и все они также были в группе плацебо.

По безопасности ничего настораживающего не обнаружено.

В ближайшее время Medicago и GSK собираются подать заявку канадскому регулятору (Health Canada) на разрешение использования вакцины CoVLP. Обещана научная публикация результатов Фазы 3 клинических испытаний.

© prof_afv

Написал கிட்டி kindzarp на coronavirus.d3.ru / комментировать