Минздрав разрешил клинические исследования детской вакцины от COVID-19

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил разрешение на клинические исследования вакцины от коронавирусной инфекции, предназначенной для детей. Эта информация появилась в реестре разрешений на проведение клинических исследований медицинских изделий в понедельник, 24 января.

Целью исследований указана оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М». Это комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей.

В ходе исследований препарат будут вводить детям дважды. Общее количество участников исследований составит 2,2 тысячи человек. Испытания будут проходить до 31 декабря 2023 года, сообщается на официальном сайте Росздравнадзора.

В Центре имени Н.Ф. Гамалеи также готовятся к первой фазе клинических испытаний интраназальной вакцины «Спутник», для которых набрали уже несколько десятков добровольцев. По словам руководителя учреждения, вакцину можно будет запускать в гражданский оборот до завершения третьей стадии клинических испытаний, «если все будет хорошо с безопасностью и эффективностью по результатам первой и второй фаз, где будет до 300 человек».