Что представляет собой Nuvaxovid - новая вакцина против ковида?

На самом деле, новой вакцину Nuvaxovid можно назвать лишь условно. С одной стороны, ничего подобного в борьбе с ковидом до сих пор не применялось. С другой - сама технология изготовления Nuvaxovid не нова: ее десятилетиями использовали в производстве других вакцин - против гепатита В, коклюша и других инфекций.

 

«Первая ласточка»

Nuvaxovid - «первая ласточка» из разряда так называемых белковых вакцин. В отличие от векторных и мРНК-препаратов, которыми прививали людей до недавнего времени, белковые вакцины содержат фрагменты шиповидного белка SARS-CoV-2, искусственно создаваемого в лабораторных условиях с помощью технологии рекомбинантных наночастиц. Для этого вирусом с заранее встроенной частицей коронавирусного белка заражают специальных лабораторных насекомых, клетки которых начинают активно «производить» вирусный белок. Затем этот белок выделяется из клеток насекомых и собирается в наночастицы, которые и становятся основой вакцины. То есть организму человека самому производить белки не нужно: они уже есть в самом препарате. Также в вакцине присутствует адъювант - вещество растительного происхождения, усиливающее иммунный ответ.

Благодаря введению Nuvaxovid иммунная система организма получает способность распознавать «чужой» белок и выстраивать против него естественную систему защиты, вырабатывая антитела и Т-клетки. И если впоследствии вакцинированный человек все-таки заразится, иммунная система сможет оперативно распознать «чужой» белок, находящийся на поверхности вируса, и сможет дать отпор.

Другой важный момент: наночастицы Nuvaxovid препарата не содержат генетического материала. Возможно, благодаря этому наконец начнут прививаться и те, кто до сих пор отказывался именно из-за «генной фобии», ведь в белковых вакцинах ничего связанного с генными технологиями нет и быть не может. Соответственно, круг вакцинированных увеличится.

Nuvaxovid: коротко о самом важном

Согласно опубликованной на официальном сайте Латвийского Государственного агентства лекарств информации (www.zva.gov.lv/lv/pacientiem-un-sabiedribai):

• Nuvaxovid, подобно другим вакцинам, вводится в мышцу плеча двумя инъекциями (дозами). Оптимальное время между введением первой и второй доз - три недели.

• Прививать этим препаратом разрешено только взрослых (с 18 лет и старше).

• Людей с ослабленной реакцией иммунной системы, а также беременных женщин и кормящих матерей прививать Nuvaxovid`ом можно только после консультации со специалистом-медиком, предварительно взвесив возможные риски и пользу от прививки.

• Людям, страдающим аллергией, вводить препарат можно только под тщательным наблюдением медиков, и при этом, на случай возникновения аллергической реакции, должна быть обеспечена доступность мер и средств помощи. Если у пациента после введения первой дозы Nuvaxovid наблюдалась тяжелая аллергическая реакция, вторую дозу данной вакцины вводить запрещается.

• Побочные эффекты от Nuvaxovid, выявленные в ходе исследований, фиксировались в диапазоне от легких до средней тяжести:

чаще всего - у одного человека из десяти - отмечались головная боль, тошнота (иногда с рвотой), боль в мышцах и суставах, неприятные ощущения/боль в месте введения вакцины, усталость и общая слабость;

реже - менее чем у одного из 10 вакцинированных лиц - побочные эффекты проявлялись в виде покраснения и отечности в месте введения вакцины, а также в виде озноба и боли в конечностях;

и, наконец, крайне редко (менее 1 из 100 вакцинированных) побочные эффекты проявлялись в виде увеличения лимфатических узлов, повышения артериального давления, сыпи, покраснения кожи, зуда в месте введения вакцины и зудящей сыпи.

Все эти симптомы наблюдались в течение максимум одного-двух дней после вакцинации, после чего бесследно исчезали.

 

Следим за новостями!

Вакцина Nuvaxovid разработана фармацевтическим концерном Novavax (США). В ходе испытаний в Великобритании (более 15 тыс. человек от 18 до 84 лет) - эффективность вакцины составила 89,7%. А в ходе еще более широкомасштабных испытаний на добровольцах в США и Мексике эффективность оказалась еще более внушительной - 90%. Проводились исследования и в других странах - правда, более локальные. И везде констатировалось, что вакцина Nuvaxovid способна защитить от тяжелого течения болезни, госпитализации и летального исхода в результате заражения SARS-CoV-2.

Тем не менее Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) в конце прошлого года зарегистрировало Nuvaxovid на территории ЕС с условием: по мере получения результатов от новых исследований компания обязана обновлять информацию о препарате. Так, сегодня полностью подтверждена эффективность Nuvaxovid против оригинальных штаммов SARS-CoV-2, а также штаммов вируса «альфа» и «бета», однако эффективность вакцины против «омикрона» еще предстоит исследовать. Также пока до конца не исследовано потенциальное воздействие вакцины на организм детей и подростков, поэтому пока Nuvaxovid - только для взрослых. Исследования продолжаются, так что данные о Nuvaxovid еще будут обновляться и пополняться.

Профессор Латвийского университета, врач-инфектолог, главный инфекционист Министерства здравоохранения доктор медицинских наук Уга Думпис: - Nuvaxovid я бы условно обозначил как улучшенный вариант классической вакцины. Благодаря тому, что Matrix N, используемый в качестве адъюванта, является натуральным веществом, можно ожидать, что побочные эффекты если и будут ощущаться, то минимально.

Что еще кажется интересным - была озвучена информация, что эта вакцина может дать импульс к образованию клеточного иммунитета, что в смысле защиты организма от агрессии вируса даже более эффективно, чем создание антител.

 

Nuvaxovid - пятая вакцина, зарегистрированная и рекомендованная в ЕС для профилактики COVID-19. Эта вакцина создана на основе белковых частиц; аналогичная технология применялась в течение многих лет и продолжает применяться в производстве многих вакцин, защищающих человека от различных опасных заболеваний - например, от коклюша, вируса папилломы и гепатита В. Nuvaxovid содержит адъювант - вещество, которое помогает создать длительный и хороший иммунный ответ, а также снизить дозу антигена, используемого в вакцине. Поэтому более низкая доза вызывает столь же хороший иммунный ответ и, следовательно, снижает вероятность возможных реакций.

Вакциной Nuvaxovid смогут прививаться люди в возрасте от 18 лет и старше, с интервалом в три-четыре недели между первой и второй дозой. Также Национальный совет по иммунизации рекомендует Nuvaxovid в качестве бустерной, если до этого человек прививался вакцинами AstraZeneca или Janssen, а также Pfizer и Moderna.

Материалы подготовлены по информации, предоставленной Государственным агентством лекарств и в сотрудничестве с Национальной службой здоровья