Росздравнадзор высказался об уходе ряда иностранных компаний с рынка медоборудования

Уход с рынка зарубежных компаний, которые не переоформили лицензии по новым правилам, не отразится на качестве обслуживания и ремонта медицинского оборудования. Об это сообщила глава Росздравнадзора Алла Самойлова в пятницу, 19 января.

Газета «Коммерсант» ранее рассказала о сложностях, возникших у крупных иностранных компаний, с получением лицензий на обслуживание медизделий по новым правилам. По данным издания, речь идет «о представительствах Medtronic, Becton Dickinson, Draeger и Fujifilm, поставляющих аппараты ИВЛ, оборудование для рентгена и системы мониторинга глюкозы в крови».

В Росздравнадзоре объяснили, что в РФ значительно усовершенствовали систему лицензирования сферы техобслуживания медицинских изделий. Требования к профильным организациям ранжированы в зависимости от сложности работ. При этом лицензирование на обслуживание медизделий низких классов риска отменено.

Все добросовестные игроки согласились с нововведениями, поддержали их и соблюдают, рассказала Самойлова. По ее словам, лицензии переоформила большая часть организаций, однако этого не сделали компании, «которые реально не могут на должном уровне обеспечивать техобслуживание медтехники». К тому же компании Medtronic, Becton Dickinson не занимались сервисом медицинского оборудования напрямую.

«Исторически техническим обслуживанием поставленного ими оборудования занимались и занимаются их российские дистрибьюторы и иные наши сервисные организации», – цитирует Самойлову РИА Новости.

На сегодняшний день бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей соответствующих лицензий, полностью исключен, подчеркнули в пресс-службе ведомства. Также снижена административная нагрузка на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.