Клинические исследования препарата для терапии болезни Крона и язвенного колита
Минздрав РФ выдал разрешение российской биотехнологической компании «Биокад» на проведение клинического исследования инновационного препарата для терапии болезни Крона и язвенного колита. Об этом Информационному агентству ТАСС сообщили в пресс-службе компании.
– «Биокад» получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования нового оригинального препарата BCD-261, предназначенного для терапии воспалительных заболеваний кишечника – болезни Крона и язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения. Участие в исследовании первой фазы смогут принять здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно», – говорится в сообщении.
Разработка уже изучена в рамках некоторых физико-химических и доклинических исследований. Препарат представляет собой человеческое антитело, структура которого наиболее приближена к организму человека. Такие антитела обладают наибольшим преимуществом, поскольку организм не воспринимает их как чужеродные, объяснили в компании.
Клиническое исследование первой фазы будет проводиться в специализированном исследовательском центре в Санкт-Петербурге.
– «Исследования и испытания инновационного препарата для терапии болезни Крона и язвенного колита показывают, что данный препарат способен значительно улучшить состояние больных. Благодаря новым технологиям и активным компонентам, этот препарат может стать эффективным средством борьбы с этими серьезными заболеваниями. Результаты исследований обнадеживают и открывают новые перспективы для лечения пациентов», - отмечает эксперт Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Татьяна Власова.