Минздрав одобрил проведение клинических исследований новой вакцины, разработанной с участием «Артгена»

Минздрав России одобрил проведение I-II фазы клинических исследований комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа, разработанной фармхолдингом «Ростеха» «Нацимбио» совместно с компанией «Артген биотех», сообщил «Артген». Акции «Артгена» на этой новости подскочили более чем на 3%.

«Артген биотех» завершил полный объем доклинических исследований препарата в мае 2023 года. «По данным доклиники, препарат показал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности», - отмечается в сообщении.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование предполагает изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата «Ультрикс Комби». I-II фазы исследования планируется провести с участием 370 пациентов. Окончание исследований запланировано на конец 2024 года. 

Вакцина «Ультрикс Комби» содержит разработанные «Нацимбио» компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2.

Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина, разработаны компаниями группы Артген биотех - «Развитие биотехнологий» и «Бетувакс».