Лицензирование производства БМКП предложили продлить до 2030 года

Минздрав разработал проект постановления об этом

Минздрав предложил продлить до 2030 года лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов. Также предлагается предоставить возможность подавать заявление о разрешении на производство и применение БМКП через портал госуслуг. Проект постановления об этом сейчас проходит стадию общественного обсуждения.

Минздрав предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 1184 от 03.10.2018 ‎«Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Проект постановления проходит стадию общественного обсуждения до 23 июля.

Согласно документу, лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) продлят до 1 сентября 2030 года. Также предлагается обеспечить возможность представить заявление о предоставлении разрешения на производство и применение БМКП в соответствующем разделе портала госуслуг.

В случае принятия постановление вступит в силу с 1 сентября 2024 года.

Как следует из пояснительной записки к законопроекту, за весь период реализации госуслуги «Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов» (с 2019 по 2023 год) было подано 23 заявления, из них выдано 5 лицензий.

Ранее Росздравнадзор отменил несколько форм документов для лицензирования деятельности по БМКП.