Производитель отменил регистрацию одной из пролонгированных форм филграстима
Минздрав отменил действие 21 регистрационного удостоверения. Среди них оригинальный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) — липэгфилграстим, который является пролонгированной формой филграстима. В ГРЛС есть другие пролонгированные формы.
Минздрав 4 сентября 2024 года опубликовал в Госреестре лекарственных средств (ГРЛС) 21 решение об отмене государственной регистрации лекарств. Большинство из них имеют зарегистрированные аналоги. Отмена регистрации произошла по инициативе держателей РУ.
Больше всего регудостоверений отозвали Teva и «Микроген» — девять и семь соответственно. Teva заявила об отмене регистрации препарата липэгфилграстим, который относится к Г-КСФ и применяется для уменьшения нейтропении, возникшей после цитостатической терапии. В ГРЛС есть другие пэгилированные формы филграстима — пэгфилграстим и эмпэгфилграстим.
Также Teva отозвала эпоэтин тета, других препаратов с таким МНН в ГРЛС нет. Эпоэтин тета относится к первому поколению эритропоэтинов, используемых для лечения анемии. В то же время в гражданском обороте есть другие эритропоэтины первого поколения — эпоэтин альфа и эпоэтин бета.
Еще один препарат, аналогов которого нет в ГРЛС, — комбинация ипрапропия бромида с сальбутамолом, показанная при бронхоспастическом синдроме при хронической обструктивной болезни легких. В госреестре есть монопрепараты, содержащие ипрапропия бромид и сальбутамол.
В ГРЛС не осталось аналогов «Церулоплазмина» — это медьсодержащий фермент альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови, полученной из донорской плазмы человека. Он используется при анемии, лейкопении, интоксикации и пр.
|
№ |
Торговое наименование (МНН) |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска, дозировка |
Наличие аналогов |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
|
1 |
Анальгин (метамизол натрия) |
АО «НПО Микроген» |
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения |
Да |
Р N001942/01 от 09.12.2011 |
|
2 |
Бактериофаг дизентерийный поливалентный (бактериофаг дизентерийный)
|
АО «НПО Микроген» |
Таблетки |
Да (другая лекформа) |
Р N002560/01 от 11.08.2008
|
|
3 |
Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE (бактериофаг сальмонеллезный)
|
АО «НПО Микроген» |
Таблетки |
Да (другая лекформа) |
ЛС-002206 от 20.03.2012
|
|
4 |
Бетамакс (сульпирид)
|
АО «Гриндекс» |
Таблетки, 50 мг, 100 мг, 200 мг |
Да |
П N012795/01 от 21.06.2010 |
|
5 |
Глимепирид-Тева (глимепирид) |
ООО «Тева» |
Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг |
Да |
ЛСР-005208/08 от 03.07.2008 |
|
6 |
Инозин пранобекс (инозин пранобекс) |
ООО «ФармТехнологии» |
Таблетки, 500 мг |
Да |
ЛП-005505 от 06.05.2019 |
|
7 |
Ипрамол Стери-Неб (ипрапропия бромид + сальбутамол) |
ООО «Тева» |
Раствор для ингаляций, 0,2 мг + 1 мг/мл |
Нет |
ЛСР-005421/10 от 10.06.2010 |
|
8 |
Карбоплатин-Тева (карбоплатин) |
ООО «Тева» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
Да |
П N012288/01 от 25.09.2008 |
|
9 |
Коапровель (гидрохлоротиазид + ирбесартан)
|
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, 25 мг + 300 мг |
Да (другие дозировки) |
ЛСР-008754/09 от 02.11.2009 |
|
10 |
Лаксигал-Тева (натрия пикосульфат) |
ООО «Тева» |
Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл |
Да |
П N012803/01 от 30.11.2011
|
|
11 |
Лонквекс (липэгфилграстим)
|
ООО «Тева» |
Раствор для подкожного введения, 6 мг/0,6 мл |
Нет |
ЛП-002515 от 26.06.2014 |
|
12 |
Магния сульфат (магния сульфат) |
АО «НПО Микроген» |
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл |
Да |
Р N001826/01 от 25.11.2011 |
|
13 |
Мадопар 250 (леводопа + [бенсеразид]) |
АО «Рош-Москва» |
Таблетки, 200 мг + 50 мг |
Да |
П N014069/01 от 22.07.2008 |
|
14 |
Микафунгин-Тева (микафунгин) |
ООО «Тева» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг |
Да |
ЛП-007570 от 01.11.2021 |
|
15 |
Ноотропил (пирацетам) |
ООО «ЮСБ Фарма» |
Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл |
Да |
П N014242/01 от 28.05.2009 |
|
16 |
Туссамаг (тимьяна обыкновенного травы экстракт) |
ООО «Тева» |
Сироп, 9% |
Да (без указания дозировки) |
П N014420/01 от 18.06.2009 |
|
17 |
Туссамаг (тимьяна обыкновенного травы экстракт) |
ООО «Тева» |
Сироп |
Да |
П N012235/01 от 19.11.2007
|
|
18 |
АО «НПО Микроген» |
Раствор для внутримышечного введения |
Да |
Р N000620/01 от 20.08.2008 |
|
|
19 |
АО «НПО Микроген» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
Нет |
ЛСР-010930/09 от 31.12.2009 |
|
|
20 |
Эпоратио (эпоэтин тета) |
ООО «Тева» |
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5 мл, 3000 МЕ/0,5 мл, 4000 МЕ/0,5 мл, 5000 МЕ/0,5 мл, 10000 МЕ/мл, 20000/мл, 30000/мл |
Нет |
ЛП-003157 от 31.08.2015 |
|
21 |
Эуфиллин (аминофиллин) |
АО «НПО Микроген» |
Раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл |
Да |
ЛС-002028 от 14.10.2011 |