ФАС готовит почву для принудительного лицензирования импортных лекарств

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выступает за то, чтобы законодательно разрешить принудительное лицензирование иностранных лекарств в России. Об этом глава ФАС Игорь Артемьев заявил на V международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии.

ФАС предлагает внести соответствующие поправки в Гражданский кодекс и антимонопольное законодательство. Такие поправки, по словам Артемьева, должны позволить выдавать принудительный патент на производство лекарственных препаратов. «Разработка этого законопроекта производится, соответствующее поручение правительства в РФ сегодня имеется, мы разработали его», - цитирует ТАСС Игоря Артемьева.

Принудительное лицензирование будет применяться для компаний, представленных на российском рынке, но отказавшихся поставлять лекарства в Россию по политическим или экономическим причинам. Например, если иностранная компания считает нерентабельным поставку препарата в Россию из-за госрегулирования цен на него. Кроме того, принудительное лицензирование может быть использовано для не имеющих аналога в России импортных запатентованных препаратов в период эпидемии особо опасных заболеваний.

В ФАС России считают, что злоупотребление компанией-правообладателем доминирующим положением приводит к повышению цен. Кроме того, возникает опасность исчезновения необходимых лекарств.

Выглядеть схема будет так: антимонопольное ведомство или компания, готовая производить препарат, подает иск в суд о выдаче на определенный срок принудительного патента. Синтез препарата будет осуществляться уполномоченными лабораториями. Правообладатель получает рыночную компенсацию.

Распространять практику принудительного лицензирования на другие сферы антимонопольное ведомство не планирует.

В феврале текущего года ФАС заявила, что выступает за принудительное лицензирование препаратов против ВИЧ, поскольку это повысит их доступность для населения. В ФАС ссылались на опыт ЮАР, где принудительное лицензирование некоторых препаратов, в том числе против ВИЧ, сократило стоимость лечения на порядок.

Эксперты выступают резко против такого механизма, поскольку иностранные производители перестанут выводить на российский рынок новые разработки, выведут с рынка оригинальные препараты и перестанут внедрять новые технологии.