За спрос не дают: пациенты требуют вернуть доступ к жизненно важным лекарствам

Около 20 лекарств от жизнеугрожающих и хронических заболеваний уже около трех лет не могут включить в перечни Минздрава, которые напрямую влияют на их доступность, подсчитали во Всероссийском союзе пациентов. Без необходимых препаратов, которые бы закупались за средства федерального или регионального бюджета при условии попадания в списки, остаются, например, люди с рассеянным склерозом, синдромом короткой кишки и красной волчанкой. Все эти лекарства уже должны были включить в перечни, так как их одобрила соответствующая комиссия Минздрава. Пациентское сообщество обратилось в правительство с просьбой разрешить ситуацию. В министерстве заявили, что занимаются ее урегулированием — ведомство уже разработало проект постановления правительства, который должен изменить правила формирования списков.

Лекарственный путь

Всероссийский союз пациентов обратился в правительство с просьбой решить вопрос, связанный с невключением в перечни Минздрава ряда жизненно важных и дорогостоящих лекарств. Речь идет минимум о 18 препаратах, которые уже несколько лет назад одобрила комиссия ведомства по формированию таких списков, но тех в них так и не оказалось.

В перечнях до сих пор нет лекарства от онкологических, онкогематологических и ревматических заболеваний, гепатита С, рассеянного склероза, гемофилии, бронхиальной астмы, заболеваний сердечно-сосудистой системы, которые одобрены в 2021, 2022 и 2023 годах. Так, в перечень ВЗН пока не вошел, например, препарат «Сипонимод», рассказал «Известиям» сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. Это лекарство необходимо для терапии вторично прогрессирующего рассеянного склероза.

— Мы боремся за препарат и надеемся, что он будет рассматриваться на следующих комиссиях, — добавил Ян Власов.

Анастасия из Орловской области с системной красной волчанкой не может добиться выдачи ей препарата «Анифролумаб», который должен был быть включен в список ЖНВЛП. По словам Анастасии, в Москве ей несколько раз предоставляли препарат по решению врачебной комиссии и это единственный способ получить бесплатно такое лекарство. Но затем комиссия начала отказывать в его выписке.

Елена из Ярославской и Анна из Ивановской области также столкнулись с трудностями при получении анифролумаба. Они обе также страдают от красной волчанки. Анна намерена добиваться выдачи ей лекарства через суд.

Судиться ради получения нужных лекарств приходится и пациентам с синдромом короткой кишки (СКК) — так они надеются получить тедуглутид, одобренный комиссией Минздрава в 2022 году.

— Наши пациенты в большинстве случаев по жизненным показаниям нуждаются в парентеральном (внутривенном. — «Известия») питании. Тедуглутид нужен больным для сокращения потребности в нем, — рассказала «Известиям» председатель организации поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и синдромом короткой кишки «Доверие» Татьяна Шашурина.

Во взрослом возрасте пациенты с СКК имеют право на обеспечение препаратами по жизненным показаниям за счет регионального бюджета в случае, если у них есть инвалидность первой или второй группы, отметила Татьяна Шашурина.

— Включение тедуглутида в список жизненно важных увеличит для пациента шансы получения этой терапии за счет государства, — добавила она. — Сейчас люди вынуждены обращаться в суды, чтобы добиться обеспечения дорогостоящими лекарствами за счет государства.

В организации «Ветер надежд», которая также оказывает помощь пациентам с СКК, «Известиям» сообщили, что каждый год в стране проходит больше десятка судов за получение тедуглутида, но далеко не все заканчиваются в пользу больных.

Новые экспертизы

В Минздраве «Известиям» сообщили, что «для урегулирования указанных вопросов» ведомство разработало проект постановления правительства, он размещен на портале проектов нормативных правовых актов.

— Сейчас документ проходит регламентные процедуры, — указали в пресс-службе ведомства.

Согласно документу, в случае его принятия до 1 июля 2024 года министерство должно будет подготовить предложения по корректировке перечней препаратов «в целях их рассмотрения на заседании комиссии Минздрава», после чего комиссия вновь должна будет принять решение до 10 августа.

Сейчас перечни формируются на основании заявки, подаваемой в ведомство, где она проходит экспертизу. Если заявка одобрена, она попадает на рассмотрение в научный центр экспертизы средств медицинского применения и в центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи (ЦЭККМП). Затем заявку рассматривает главный внештатный специалист Минздрава, работающий с той нозологией, к которой относится препарат, а финальное решение принимает комиссия Министерства здравоохранения.

Теперь же роль ЦЭККМП, согласно проекту постановления, будет пересмотрена. Центру дадут возможность принимать более весомое решение — на основании оценки качества фармаэкономических исследований, которая будет выражаться в баллах в соответствии с разработанными министерством шкалами. Таким образом, на финальной стадии будет уже два основных органа, принимающих решение.

Комиссия Минздрава помимо научных данных и мнений экспертов будет учитывать статистику поставок препарата в Россию, говорится в пояснительной записке к документу.

В ВСП, комментируя проект документа, выразили опасение, что «подвисшие» препараты придется рассматривать заново. В Минздраве это пока не прокомментировали.

Тем не менее сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев отметил, что документ необходимо принимать «как можно скорее», чтобы сдвинуть ситуацию с мертвой точки.

— Мы надеемся, что это может позволить пациентам увидеть в перечнях жизненно важных и дорогостоящих лекарств давно одобренные к включению в них препараты, — сказал он.

Согласно обращению ВСП в Минздрав, нынешнее положение ограничивает доступность современного лечения для людей с хроническими заболеваниями.