В России начались клинические испытания уникального лекарства от рака
Шанс на выздоровление получили тысячи пациентов, страдающие самыми агрессивными формами рака крови. В нашей стране начались клинические исследования первого российского препарата для лечения онкозаболеваний. Инновационный метод показал свою эффективность и безопасность. После терапии коварная болезнь отступает. В ближайшее время в испытаниях примут участие еще 60 добровольцев. Мери Бадунц расскажет о тех, кому препарат уже помог.
Долгожданная и волнительная встреча с теми, кто спас его жизнь. Роман пришел на плановый прием после самой сложной процедуры в жизни. Он первый пациент, на ком применили российский инновационный САR-T - препарат для лечения агрессивных видов рака крови.
"САR-T терапию проводили накануне моего дня рождения, было 27. Да, на мой день рождения меня спасли. Я очень благодарен врачам, это был лучший подарок в жизни", - рассказал пациент Роман Пертуев.
Болезнь обнаружили в начале года. Врачи сразу поставили диагноз – острый лимфобластный лейкоз. Это тяжелая и сложная форма рака. САR-T терапия для таких пациентов может стать единственным спасением. Ремиссия после двух недель – первый положительный результат.
"Многие, зрители в том числе, которые нас смотрят, не очень понимают для какого именно вида терапии подходит. Это таргетная терапия для определенных видов опухолей. В данной ситуации – это CD-19 позитивная. Это онкогематологические заболевания B-клеточные", - рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России Ольга Алешина.
Препарат вводят один раз. Его создают из собственных клеток пациента. Берут кровь и отправляют в лабораторию.
Клетки генетически модифицируются, и после возвращения в кровь пациента Т-клетки распознают раковые и начинают процесс их уничтожения.
"На самом деле в перспективе мы уже видим и уже знаем такие примеры и публикации. Есть собственный опыт, когда эта технология иммунотерапии внедряется как этап в первую линию лечения, просто это надо грамотно спланировать, вовремя его выполнить и потом отследить эффект", - подчеркнула гендиректор НМИЦ гематологии Минздрава России Елена Паровичникова.
Перед началом как можно больше опухолевых клеток уничтожают в результате химиотерапии. Это дает лекарству лучшую стартовую платформу.
Попадая в организм, положительные клетки продолжают размножаться. Формируют в дальнейшем защиту против рака крови.
САR-T препарат в мире применяется уже 10 лет. Его эффективность 80-90 процентов, даже при лечении пациентов с терминальной стадией лимфобластного лейкоза, лимфомы и миеломы. На первый взгляд процедура лечения очень простая. Но получение собственного лекарства – сложнейший процесс. Тем более прекратились все поставки необходимых компонентов. Специалисты Национального исследовательского центра гематологии Минздрава России подошли к финальной стадии разработки.
Первый отечественный САR-T препарат создали в российской лаборатории. За рекордные два года биологи и иммунологи разработали от прототипа до готового лекарства. Причем именно в этот период времени прекратились поставки привычных материалов.
Создатели - практикующие врачи - говорят, наша разработка откроет новые возможности и даст надежду на выздоровление тысячам больных.
"Мы понимаем, что мы первопроходцы. С одной стороны, мы идем по неизведанному пути, и поэтому каждый раз сталкиваемся с огромным количеством сложностей. Мы должны объяснять регулятору каждый этап. С другой стороны, мы еще диктуем моду, как это должно быть и как это будет. И это накладывает ответственность", - заявила заведующая лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России Аполлинария Боголюбова-Кузнецова.
Отечественная разработка уже спасла жизнь четырех пациентов. Укол от рака до конца года получат еще 60 человек – именно столько людей нужно, чтобы завершить испытания. А после лекарство запатентуют и выпустят на рынок.