Эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге о стандартах качества отечественных лекарственных препаратов
На базе Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России открылась современная производственная площадка, соответствующая международным стандартам качества. Производственная площадка получила сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) и лицензию Министерства промышленности и торговли Российской Федерации на производство радиофармацевтических препаратов, включая препараты для клинических исследований.
Сертификат GMP является официальным документом, подтверждающим соответствие производства лекарственных средств международным стандартам качества. Получение этого сертификата является важным шагом, поскольку он гарантирует безопасность и эффективность выпускаемых препаратов.
Новая производственная площадка в структуре ФМБА России оснащена современным оборудованием и технологиями, позволяющими производить высококачественные радиофармацевтические препараты. Это позволит ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России расширить спектр оказываемой медицинской онкологической помощи и повысить качество лечения пациентов. Это достижение также открывает новые возможности для сотрудничества с другими медицинскими учреждениями и организациями в области радиофармацевтики.
«В России открылась современная площадка по производству радиофармацевтических препаратов, соответствующая международным стандартам качества. Это позволит расширить спектр онкологической помощи, повысить ее качество и создать новые возможности для сотрудничества с другими медицинскими учреждениями. Открытие площадки является важным шагом в развитии отечественной фармацевтической отрасли и укреплении международного сотрудничества в области радиофармацевтики»,— прокомментировала эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге Светлана Филистеева.