Оценена эффективность и безопасность CAR-T терапии в амбулаторных условиях
Исследование OUTREACH продемонстрировало, что терапия с использованием lisocabtagene maraleucel (liso-cel) в амбулаторных условиях возможна и безопасна для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (LBCL). Liso-cel — это автологичный продукт на основе химерного антигенного рецептора (CAR) Т-клеток, направленный на CD19 и одобренный для лечения LBCL после двух и более линий терапии.
Согласно порталу Blood Advance Talks, цель исследования заключалась в оценке безопасности и эффективности терапии liso-cel в условиях амбулаторного и стационарного наблюдения в медицинских центрах США. Всего 82 пациента с LBCL получили терапию liso-cel: 70% находились под амбулаторным наблюдением, а 30% — под стационарным. Средний период наблюдения составил 10,6 месяца.
Результаты исследования показали, что серьезные побочные эффекты, такие как синдром высвобождения цитокинов (CRS) 3-й степени и выше, в обеих группах не наблюдались. Неврологические осложнения были зарегистрированы у 12% амбулаторных пациентов и 4% стационарных. Инфекции развились у 12% амбулаторных пациентов и 8% стационарных. Пролонгированная цитопения была зафиксирована у 33% амбулаторных и 32% стационарных больных.
Эффективность терапии также была впечатляющей. Объективный ответ на лечение был достигнут у 80% пациентов, при этом 54% из них продемонстрировали полный ответ на лечение. Средняя продолжительность ответа составила 14,75 месяца.
Исследование подтвердило, что терапия liso-cel может безопасно проводиться в амбулаторных условиях при соответствующем наблюдении. Эти данные открывают новые возможности для лечения пациентов с LBCL в местных медицинских центрах, снижая необходимость длительного пребывания в стационаре.