Бразилия не разрешила применять «Спутник V» в экстренных случаях

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины «Спутник V»

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины «Спутник V» в экстренных случаях.

«Запрос был возвращен компании (Uniao Quimica - прим.ред.) из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой», - цитирует РБК сообщение пресс-службы Anvisa.

В Anvisa объяснили, что одного лишь запроса на проведение третьей фазы клинических испытаний недостаточно для получения разрешения на использование вакцины. «Необходимо, чтобы такие исследования проводились в стране», - отметили в агентстве.

Также отмечается, что запрос на клиническое исследование должен подавать непосредственно разработчик вакцины, а документы должны, помимо прочего, включать гарантии безопасности и эффективности испытаний.

Позднее в Сети появились сообщения, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) назвал недостоверной информацию об отказе Бразилии от ускоренной регистрации вакцины «Спутник V». В РФПИ отметили, что регулятор Бразилии запросил дополнительную информацию о препарате, которая будет предоставлена в ближайшее время, сообщает ТАСС.