Каким образом медицинская организация может легально в РФ рекламировать или информировать в Интернете, газетах и журналах, радио и на телевидении возможность участия больных в клинических исследованиях лекарственных средств (разрешение Минздрава России на само клиническое исследование получено)? У кого необходимо получить разрешение на текст и информацию или кого следует уведомить о таком желании?
Как следует из п. 7 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, проводятся медицинскими организациями, которые в обязательном порядке должны иметь...