Фармацевтический вестник

Pfizer выплатит до 250 млн долл. для урегулирования судебных исков по «Зантаку»

Pfizer выплатит до 250 млн долл. для урегулирования судебных исков по «Зантаку»

Компания сможет завершить более 10 тыс. судебных дел

Pfizer заключила соглашения с американскими штатами об урегулировании более 10 тыс. судебных исков, связанных с риском возникновения рака при приеме препарата «Зантак» (ранитидин). Компания сообщила, что выплатит до 250 млн долл.

Pfizer согласилась выплатить до 250 млн долл. для урегулирования более 10 тыс. судебных исков в США, поданных в отношении компании в связи с рисками возникновения рака после приема ее препарата для лечения изжоги «Зантак» (ранитидин). Об этом пишет британская газета Financial Times со ссылкой на источники, пожелавшие сохранить анонимность.

Соглашения, заключенные между фармгигантом и американскими штатами, урегулируют лишь часть судебных дел, связанных с «Зантак». Финансовые детали пока не разглашаются полностью.

«Зантак» был впервые одобрен регулятором в 1983 году. В 1988-м он стал одним из самых продаваемых лекарств в мире после того, как ежегодный объем его продаж превысил 1 млрд долл. Первоначально патент на препарат принадлежал британской компании GSK. Позднее права на лекарственное средство перешли Pfizer, затем Boehringer Ingelheim, а в 2017 году были проданы Sanofi.

Однако в 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало изъять «Зантак» и его дженерики с рынка из-за обнаружения в лекарственном средстве канцерогена NDMA (N-нитрозодиметиламин), который используют в производстве ракетного топлива и смазочных материалов. Это вещество является опасным для здоровья и вызывает рак у различных видов животных. Даже однократное воздействие дозой менее миллиграмма этого вещества приводит к развитию раковых опухолей.

Pfizer продавала лекарство от изжоги с 1998 по 2006 год. Фармгигант продолжает настаивать на отсутствии связи между возникновением раковых заболеваний и приемом препарата по назначению.

В прошлом месяце Sanofi также смогла урегулировать 4 тыс. судебных исков, связанных с возможным риском рака от приема ее препарата, но не раскрыла финансовые условия договора.

В сентябре 2021 года Минздрав приостановил применение ранитидина в России, а в 2022 году отозвал регистрационные удостоверения у 18 препаратов, содержащих это МНН. В их числе оказался и «Зантак». Среди причин отзыва указана угроза здоровью человека при применении.

Читайте на 123ru.net