Минздрав РФ рекомендовал производителям ибупрофена дополнить информацию о нежелательных реакциях

Минздрав России рекомендует производителям медикаментов на базе ибупрофена провести актуализацию инструкций по применению препарата. В предлагаемые изменения должны быть включены данные о новых рисках развития ряда заболеваний.

Соответствующее письмо ведомства опубликовано в госреестре лекарственных средств. В нем отмечается, что во время подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основывающихся на новых данных, были выявлены новые риски наружного и системного использования ибупрофена.

Так, для препаратов с международным непатентованным наименованием «ибупрофен» для наружного применения разделы, касающиеся нежелательных реакций, рекомендуется дополнить информацией о рисках развития тяжелых кожных реакций. Среди них мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и другие, передает ТАСС 4 мая.

Схожие рекомендации даны по доработке инструкции для медикаментов на основе ибупрофена, которые применяются системно.